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Titre
Text copied to clipboard!Gestionnaire de Données Cliniques
Description
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Nous recherchons un Gestionnaire de Données Cliniques expérimenté pour rejoindre notre équipe dédiée à la recherche médicale. Le candidat idéal jouera un rôle essentiel dans la collecte, la vérification, le traitement et la gestion des données issues des essais cliniques, en veillant à leur exactitude, leur intégrité et leur conformité aux normes réglementaires. Ce poste est crucial pour garantir la qualité des données utilisées dans le développement de nouveaux traitements médicaux.
Le Gestionnaire de Données Cliniques travaillera en étroite collaboration avec les équipes de recherche clinique, les biostatisticiens, les responsables qualité et les partenaires externes. Il devra maîtriser les systèmes de gestion de données cliniques (CDMS), comprendre les protocoles d'essais cliniques, et être capable de résoudre les problèmes liés à la qualité des données.
Les responsabilités incluent la création et la maintenance des bases de données cliniques, la rédaction de plans de gestion des données, la gestion des requêtes de données, la formation des utilisateurs et la participation aux audits. Le candidat devra également assurer la conformité avec les réglementations internationales telles que la FDA, l’EMA et les bonnes pratiques cliniques (BPC).
Ce poste exige une grande rigueur, un esprit analytique, une excellente communication et une capacité à travailler en équipe dans un environnement dynamique et en constante évolution. Une connaissance approfondie des outils informatiques spécialisés et une expérience préalable dans la gestion de données cliniques sont indispensables.
Rejoindre notre organisation, c’est contribuer activement à l’amélioration de la santé publique en participant au développement de traitements innovants et sûrs. Si vous êtes passionné par la science, la qualité des données et la recherche clinique, ce poste est fait pour vous.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Concevoir et maintenir les bases de données cliniques.
- Assurer la qualité, l'intégrité et la cohérence des données collectées.
- Rédiger et mettre à jour les plans de gestion des données.
- Gérer les requêtes de données et résoudre les incohérences.
- Collaborer avec les équipes cliniques et les biostatisticiens.
- Participer aux audits et inspections réglementaires.
- Former les utilisateurs aux outils de gestion de données.
- Assurer la conformité aux normes BPC et réglementations internationales.
- Superviser le nettoyage et le verrouillage des bases de données.
- Documenter toutes les étapes du processus de gestion des données.
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en sciences de la vie, informatique ou domaine connexe.
- Expérience de 2 à 5 ans en gestion de données cliniques.
- Maîtrise des systèmes CDMS (ex : Medidata Rave, Oracle Clinical).
- Connaissance des réglementations FDA, EMA et BPC.
- Excellentes compétences analytiques et souci du détail.
- Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement.
- Bonne maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, etc.).
- Anglais professionnel écrit et oral.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Autonomie et sens de l'organisation.
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience avec les systèmes de gestion de données cliniques ?
- Avez-vous déjà participé à un audit réglementaire ?
- Comment assurez-vous la qualité des données dans un essai clinique ?
- Quels outils utilisez-vous pour le nettoyage des données ?
- Comment gérez-vous les incohérences dans les données ?
- Avez-vous une expérience avec les normes BPC ?
- Comment collaborez-vous avec les équipes cliniques ?
- Quelle est votre méthode pour prioriser plusieurs projets ?
- Avez-vous déjà rédigé un plan de gestion des données ?
- Comment restez-vous informé des évolutions réglementaires ?
